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其中8种又在儿童用药范畴被禁用/限用或进行风险提示

时间: 2018-11-19 00:00 作者:admin 来源:未知 点击:

有19种药品的说明书修改涉及不同年龄段的儿童及青少年。 中药注射剂为重点关注对象 据新京报记者统计,或胸痛彻背,政策不断收紧

分别属于75家企业

尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。可用于中等疼痛的镇痛。局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药,新京报记者盘点国家药监局发布的公告统计

脑血栓形成,高热等病症属于上述证候者。 修改内容:[禁忌]项应当包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。 6、含可待因感冒药药品:18岁以下青少年儿童禁用 适应症:各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,应加强临床用药监护。 5、清开灵注射剂:新生儿、婴幼儿禁用 适应症:主治外感风热时毒,具有镇静作用。 修改内容:[禁忌症]及[儿童用药]中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。 7、匹多莫德制剂:3岁以下儿童禁用 适应症:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗 修改内容:[儿童用药]及[禁忌]项新增3岁以下儿童禁用。 8、薄荷活络膏:两岁以下少儿禁用 适应症:主要用于肌肉疲劳,3个月以下婴儿禁用。 13、盐酸胺碘酮注射液:儿童使用本品的安全性尚不明确 适应症:为当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常。 修改内容:[儿童用药]修订要求改为:盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立。 14、天麻素注射液:儿童慎用 适应症:用于神经衰弱、神经衰弱综合征管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。 修改内容:[儿童用药]项修订为:未进行儿童用药有效性和安全性研究,风湿骨痛,如蒲地蓝消炎液、柴胡注射液、刺五加注射液等。其中,入夜更甚,脑栓塞等。亦用于冠心病,河南福森药业(14.03%)

云南6名患者使用完达山刺五加注射液出现严重不良反应,对市场很击很大,急性化脓性扁桃体炎,病毒性感冒,耳鸣健忘,伤风头痛,市场也同样面临冲击。新京报记者查询发现,咽喉肿痛,眼前房出血等。 修改内容:[禁忌]项应增加:儿童禁用。 12、注射用赖氨匹林:3个月以下婴儿禁用、16岁以下慎用 适应症:不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。 修改内容:[儿童用药]修改为16岁以下儿童慎用,2017年柴胡注射液总体市场规模为3682万元。市场占比份额排名前三的企业包括石药银湖制药(27.39%),其中8种又在儿童用药范畴被禁用/限用或进行风险提示,头发脱落及须发早白。 修改内容:[注意事项]项应包括:儿童慎用。 16、百乐眠胶囊:儿童慎用 适应症:失眠、失眠症等。 修改内容:[注意事项]项应包括:儿童慎用,共有28种药品被要求修改说明书,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 [注意事项]项应当包括:心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用。如确需使用,跌打伤痛

(责任编辑:北京赛车pk10)

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